WOLF Russland : RLT-Geräte für Impfstoffproduktion von Sputnik-V
Die russische R-Pharm hat in Moskau und Jaroslawl in drei neue pharmazeutische Produktionsanlagen für den Vektor-Impfstoff Sputnik-V sowie für weitere Impfstoffe investiert. Dort setzt das Pharma-Unternehmen bei der Klimatisierung in den sensiblen Produktionsprozessen auf Raumlufttechnik von WOLF und installierte 79 WOLF Geräte der KG Top Baureihe. Die Fachplanung für die Projekte hat das Technical Department der R-Pharm Group übernommen.
Qualität und schnelle Lieferzeit waren ausschlaggebend
Um die hohen hygienischen Anforderungen der Impfstoffproduktion in den drei neuen Werken zu erfüllen, waren RLT-Anlagen mit Sonderausstattung gefragt. Von der Planung bis zur ersten Lieferung wurde das Projekt in drei Monaten umgesetzt. Die Projektverantwortlichen bei R-Pharm hat nicht nur die Qualität „Made in Germany“ und die im Jahr 2020 kürzeste innereuropäische Lieferzeit überzeugt, sondern auch der Service des WOLF Moskau Teams, welches das Projekt von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme begleitet hat.
Der modulare Aufbau der KG Top Geräteserie von WOLF ermöglicht es, in kurzer Zeit Geräte in insgesamt bis zu 23 Baugrößen zusammenzustellen. Gerade in diesem Projekt wurde dieser Vorteil der serienmäßigen Produktion in Kombination mit der Flexibilität einer modularen Konfiguration optimal genutzt. Zusätzlich sind die WOLF RLT-Geräte durch das “Easy Lifting System” montagefreundlich und leicht einzubringen. Das spart Zeit und soll eine einwandfreie Funktion und maximale Hygiene gewährleisten.
„Run & Standby“-Ausführung für mehr Betriebssicherheit
Ein weiteres Argument für die KG Top Baureihe war die aus Edelstahl gefertigte Innenverkleidung der Böden, ergänzt durch eine Hygienebeschichtung. Alle WOLF RLT-Geräte werden serienmäßig nach den hygienischen Anforderungen der VDI 6022 geplant. Ebenso wurden die Ventilatoren sowie Schwebstofffilter (H13) nach Kundenvorgaben eingebaut sowie alle Heiz- und Kühlregister individuell bedarfsgerecht angepasst. Zur Erhöhung der Betriebssicherheit wurden die Anlagen als „Run & Standby“-Ausführung mit einem redundanten Ventilator ausgestattet, der im Notfall die fehlende Leistung des Hauptventilators übernehmen kann.
Die gesamte Lüftungsinfrastruktur in den drei neuen R-Pharm-Werken in Moskau und Jaroslawl ist jeweils gut zugänglich, aber trotzdem kompakt in einem Zwischengeschoss oberhalb der Produktionsräume untergebracht, um eine möglichst einfache Wartung der WOLF Geräte und somit hohe Hygienestandards zu gewährleisten.
Impfstoffproduktionsfläche beträgt zusammen 53.000 m²
Im Moskauer Technopolis Industriepark (das ehemalige Gelände der PKW-Produktion „Moskvitch“) produzieren über 500 R-Pharm Mitarbeiter auf der eigenen Produktionsfläche von 27.000 m² den Impfstoff Sputnik-V. Im Rahmen der bereits angelaufenen Erweiterung können im Volllastbetrieb jeden Monat zusammen 10 Millionen Sputnik-V-Impfdosen für den Weltmarkt produziert werden.
Mit Sputnik Technopolis und zwei weiteren neuen zusammen 26.000 m³ großen Produktionsstätten in Yaroslawl stellt die Region Moskau für R-Pharm eine wichtige Drehscheibe zur nationalen und internationalen Impfstoff-Versorgung dar. Unter der Lizenz der Universität Oxford und AstraZeneca produziert R-Pharm darüber hinaus einen Corona-Impfstoff für den Export in Länder außerhalb der Russischen Föderation.
Höchste Anforderungen an die Lüftungstechnik
In den Werken in Moskau und Jaroslawl läuft jeweils der komplette Herstellungsprozess der Impfstoffe ab. Die biotechnologische Herstellung, die Aufbereitung und Konzentration sowie das Formulieren in der richtigen Konzentration und die sich daran anschließende Abfüllung und Einlagerung. Diese Vielfalt an Prozessen und Räumlichkeiten bedeutet wiederum für die Klimatechnik der einzelnen Produktionsschritte hohe Anforderungen.
Die Produktion von Impfstoffen erfolgt in sehr kleinteiligen Räumlichkeiten, die untereinander mit einem Schleusensystem verbunden sind. Je nach Produktionsschritt sind unterschiedliche Luftwechselraten erforderlich. Auch die Anforderungen an die Raumtemperatur und die relative Luftfeuchte unterscheiden sich, müssen aber in jedem Raum rund um die Uhr konstant bleiben. Ähnlich verhält es sich bei der Frischluftrate der Räume und der Art und Weise wie die Luft in den jeweiligen Raum eingebracht, verteilt und wieder abtransportiert wird. Ein ausgeklügeltes Luftdrucksystem sorgt daher dafür, dass die Produktionsbedingungen bei R-Pharm stets den international gültigen Normen und Hygieneanforderungen entsprechen: VDI 6022, ISO 14644-1, GMP sowie der Federal Standard 209E.
